生物制剂治疗慢性鼻窦炎鼻息肉的现状和展望

张罗

doi:10.13201/j.issn.2096-7993.2023.11.001

生物制剂治疗慢性鼻窦炎鼻息肉的现状和展望

张罗^1,2,3, ,

- 1.
  首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科(北京，100730)
- 2.
  北京市耳鼻咽喉科研究所鼻病研究北京市重点实验室
- 3.
  中国医学科学院慢性鼻病诊疗策略研究创新单元
基金项目:
国家重点研发计划(No：2022YFC2504100)；教育部长江学者创新团队(No：IRT13082)；中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目资助(No：2019-I2M-5-022)；首都临床特色诊疗技术研究及转化应用重点项目(No：Z211100002921057)；首都卫生发展科研专项重点攻关项目(No：2022-1-1091)

详细信息

作者简介:
张罗，医学博士和管理学博士，北京同仁医院院长。教育部长江学者特聘教授、国家杰出青年基金、中组部万人计划和北京学者。中国医师协会耳鼻咽喉头颈外科医师分会会长、中华医学会变态反应学分会候任主任委员和耳鼻咽喉头颈外科分会副主任委员。国际欧亚科学院院士主要从事慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎和内翻性乳头状瘤等鼻病的发病机制和临床诊疗研究。发表中英文文章700余篇，其中英文文章350余篇。获全国优秀科技工作者和中国青年科技奖。

通讯作者: 张罗, E-mail:dr.luozhang@139.com

中图分类号: R765.2

收稿日期: 2023-06-24

刊出日期: 2023-11-03

The perspectives of biologics in the treatment of chronic rhinosinusitis with nasal polyps

ZHANG Luo^1,2,3, ,

- 1.
  Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery, Beijing TongRen Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100730, China
- 2.
  Beijing Key Laboratory of Nasal Diseases, Beijing Institute of Otolaryngology
- 3.
  CAMS Innovation Fund for Medical Sciences

More Information

Corresponding author: ZHANG Luo, E-mail:dr.luozhang@139.com

Received Date: 24 June 2023

Publish Date: 03 November 2023

摘要

摘要: 难治性慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床诊治是当前鼻科学领域亟待解决的难点问题，生物制剂的问世为难治性慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药物治疗开辟了新途径。随着未来完成临床Ⅲ期注册研究的国产和进口生物制剂进入慢性鼻窦炎鼻息肉临床治疗领域，将全面揭示生物制剂治疗的临床意义。
- 慢性鼻窦炎鼻息肉 /
- 生物制剂 /
- 治疗
Abstract: Chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) remains the most difficult-to-treat subtype in the world. Biologics have shown positive results, especially in reducing nasal polyp size and improving patient-reported outcomes. The development of biologics has the potential to fulfill the unmet medical needs of treatment.
- chronic rhinosinusitis with nasal polyps /
- biologics /
- treatment

HTML全文

表 1 部分进口生物制剂治疗CRS的临床研究

名称	生产厂商	作用机制	适应证	研究类型
Dupilumab(度普利尤单抗)	赛诺菲	抗IL-4Rα(IL-4/IL-13)	CRSwNP	国内多中心Ⅲ期
			CRSsNP	国际多中心Ⅲ期
			变应性真菌性CRS	国际多中心Ⅲ期
Mepolizumab(美泊利单抗)	葛兰素史克	抗IL-5	CRSwNP	国际多中心Ⅲ期(MERIT)
Depemokimab(德莫奇单抗)	葛兰素史克	长效抗IL-5	CRSwNP	国际多中心Ⅲ期(ANCHOR)
Benralizumab(贝纳利珠单抗)	阿斯利康	抗IL5Rα	嗜酸性粒细胞性 CRSwNP	国际多中心Ⅲ期(ORCHID)
Omalizumab(奥马珠单抗)	诺华	抗IgE	CRSwNP	国内单中心4期

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表 2 部分国产生物制剂治疗CRSwNP的临床研究

药品代码	生产厂商	作用机制	适应证	研究类型
CM310	康诺亚	抗IL-4Rα	CRSwNP	国内多中心Ⅱ期
				国内多中心Ⅲ期
CM326	康诺亚	抗TSLP	CRSwNP	国内多中心Ⅱ期
QX005N	荃信	抗IL-4Rα	CRSwNP	国内多中心Ⅱ期
GR1802	智翔金泰	抗IL-4Rα	CRSwNP	国内多中心Ⅱ期
TQH2722	正大天晴	抗IL-4Rα	CRSwNP	国内多中心Ⅱ期
611	三生国健	抗IL-4Rα	CRSwNP	国内多中心Ⅱ期

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参考文献(19)

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