Expert consensus on the clinical application of oral antihistamines in the treatment of upper airway allergic diseases in children
-
摘要: 儿童上气道过敏性疾病是指由过敏性炎症引起的上气道慢性非感染性的炎症性疾病，此类疾病患病率高、危害大，其诊治需重视。口服抗组胺药在过敏性疾病治疗中具有重要作用，然而，抗组胺药种类繁多，如何根据儿童的年龄和特点选择合适的抗组胺药规范治疗上气道过敏性疾病，是儿科医生关注的问题。鉴于此，中国人体健康科技促进会儿童耳鼻咽喉头颈外科专业委员会组织国内相关专家，结合国内外文献及专家临床经验，形成本共识，以期指导口服抗组胺药在儿童上气道过敏性疾病中的应用。Abstract: Upper airway allergic disease in children refers to chronic non-infectious inflammatory diseases of the upper airway caused by allergic inflammation. These diseases have high prevalences and great harm. Attentions should be paid to the treatment of these diseases. Oral antihistamines play an important role in the treatment of allergic diseases. However, there are many types of antihistamines. How to select appropriate antihistamines according to the age and characteristics of children to treat upper airway allergic diseases is a concern of pediatricians. Therefore, the Pediatric Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery Committee of the Chinese Association for the Promotion of Human Health Science and Technology organized relevant experts to form this consensus, in order to guide the use of oral antihistamines in children with upper airway allergic diseases.
-
Key words:
- children /
- upper airway allergic disease /
- oral antihistamines /
- treatment /
- consensus
-
-
表 1 国内上市的常用口服抗组胺药及用法
药品名称 剂型 常用剂量 建议使用最低年龄 西替利嗪 滴剂、胶囊剂、口服溶液、口腔崩解片、分散片、片剂、糖浆剂 6个月~ < 2岁：2.50 mg，bid或0.25 mg/kg，bid；
2~5岁：5.00 mg，qd或2.50 mg，bid；
≥6岁：10.00 mg，qd或5.00 mg，bid≥6个月 左西替利嗪 片剂、分散片、胶囊剂、颗粒剂、滴剂、口服溶液 6个月~5岁：1.25 mg，qn；
6~11岁：2.50~5.00 mg，qn；
≥12岁：5.00 mg，qn≥6个月 氯雷他定 颗粒剂、片剂、分散片、咀嚼片、口腔崩解片、泡腾片、胶囊剂、糖浆剂 2~12岁：体重≤30 kg，5.00 mg，qd；体重>30
kg，10.00 mg，qd；
>12岁：10.00 mg，qd≥2岁 地氯雷他定 干混悬剂、片剂、分散片、胶囊剂、口服溶液、糖浆剂 6~11个月：1.00 mg，qd；
1~5岁：1.25 mg，qd；
6~11岁：2.50 mg，qd；
≥12岁：5.00 mg，qd≥6个月 非索非那定 干混悬剂、片剂、胶囊剂 6~23个月：15.00 mg，bid；
2~11岁：30.00 mg，bid；
≥12岁：60.00 mg，bid，或120.00 mg或180.00 mg qd≥6个月 依巴斯汀 片剂 2~5岁：2.50 mg，qd；
6~11岁：5.00 mg，qd；
≥12岁：10.00~20.00 mg，qd≥2岁 氯苯那敏 片剂、滴丸、控释胶囊剂 1~23个月：1.00 mg，bid；
2~5岁：1.00 mg，q4~6 h，最大量6 mg/d；
6~11岁：2.00 mg，q4~6 h，最大量12.00 mg/d；
12~17岁：4.00 mg，q4~6 h，最大量24.00 mg/d≥1个月 本表主要参考药品说明书、中华人民共和国药典临床用药须知本表主要参考药品说明书、中华人民共和国药典临床用药须知(2015年版)[35]和BNF for children 2022-2023[36]；西替利嗪6个月~ < 2岁的剂量参考药物说明书及相关研究[37-38]。bid：每日2次；qd：每日1次；qn：每晚1次。表中列出的为常用剂量，不同药物剂型、不同生产厂商、不同疾病、不同患者情况下，可能需要结合临床实际和药物说明书进行用量调整。 
下载: 导出CSV
表 2 第一代和第二代抗组胺药不良反应的比较
不良反应 第一代抗组胺药 第二代抗组胺药 中枢抑制作用 嗜睡、困倦、损伤警觉功能、认知力、学习能力、快速反应和觉醒记忆等 发生率低 抗胆碱能作用 瞳孔散大、眼干、口干、便秘、排尿困难和尿潴留、窦性心动过速、记忆损伤等 罕见 抗血清素作用 食欲和体重增加 罕见 抗α-肾上腺素能作用 头晕和直立性低血压 罕见 对心脏离子通道的影响 影响心脏离子通道的功能，使心脏离子通道受阻(钾离子和钠离子)，延长心肌细胞的复极过程，引起QT间期延长、尖端扭转型心动过速等严重心率失常 除了阿司咪唑和特非那定因可导致QT间期延长和扭转型室性心动过速而被停售外，其他第二代抗组胺药的心脏安全性较好
下载: 导出CSV
表 3 部分常用抗组胺药在肝肾功能受损时的剂量调整
药品名称 肝功能不全 肾功能不全 西替利嗪 肝功能受损、肾功能正常者无需调整剂量 轻度肾功能损害者(Ccr < 80 mL/min)：无需调整剂量中度肾功能损害者(Ccr < 50 mL/min)：剂量减半，qd
重度肾功能损害者(Ccr < 30 mL/min)：剂量减半，qod
严重肾功能不全者(Ccr < 10 mL/min)禁用左西替利嗪 肝功能受损、肾功能正常者无需调整剂量 < 12岁肾功能损害患儿禁用
≥12岁肾功能受损患儿：
轻度肾功能损害者(Ccr < 80 mL/min)：2.5 mg，qd
中度肾功能损害者(Ccr < 50 mL/min)：2.5 mg，qod
重度肾功能损害者(Ccr < 30 mL/min)：2.5 mg，每周2次(平均每3~4次/d)
肾病晚期患者(Ccr < 10 mL/min)和正在透析患者禁用氯雷他定 全剂量隔日服用，或者半剂量每日服用 ≥6岁：GFR < 30 mL/min，10 mg，qd；严重肾功能损害慎用 地氯雷他定 ≥12岁：起始剂量，5 mg，qod ≥12岁：起始剂量，5 mg，qod；严重肾功能损害慎用 Ccr：肌酐清除率；GFR：肾小球滤过率；qod：隔日1次；qd：每日1次。
下载: 导出CSV
表 4 常用抗组胺药与其他药物相互作用
药品名称 药物相互作用 氯雷他定 经CYP3A4和CYP2D6代谢，慎与抑制肝CYP450药酶活性的药物合用；与其他中枢抑制药、三环类抗抑郁药合用可引起严重嗜睡 西替利嗪 慎与中枢神经系统抑制药(如麻醉药、镇痛药、肌松药、镇静催眠药等)合用，可引起严重嗜睡；茶碱可增加本药不良反应 非索非那定 与红霉素、酮康唑合用可升高本药血药浓度；避免与其他可致QT间期延长的药物合用，因可引起心律失常；与含铝或镁的抗酸药同服，可降低本药的生物利用度 依巴斯汀 慎与抑制肝CYP450药酶活性的药物合用 咪唑斯汀 禁止与大环内酯类抗生素、全身用咪唑类抗真菌药、可延长QT间期的药物(如Ⅰ类和Ⅲ类抗心律失常药)合用 氯苯那敏 不应与抗胆碱药、有中枢抑制作用药物合用，不宜与抗抑郁药合用 该表主要参考了药品说明书、中华人民共和国药典临床用药须知(2015年版)和新编药物学(第18版)。
下载: 导出CSV
-
[1] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组, 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组、小儿学组. 儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年, 修订版)[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2022, 57(4): 392-404.
[2] 中国医师协会儿科医师分会儿童耳鼻咽喉专业委员会, 中国妇幼保健协会儿童变态反应专业委员会. 儿童上气道炎症性疾病联合治疗专家共识[J]. 中国实用儿科杂志, 2021, 36(12): 897-903.
[3] 中国医师协会儿科医师分会儿童耳鼻咽喉专业委员会, 中国妇幼保健协会儿童变态反应专业委员会, 亚太医学生物免疫学会儿童耳鼻咽喉头颈外科分会, 等. 儿童腺样体肥大临床诊治管理专家共识[J]. 中国实用儿科杂志, 2025, 40(2): 89-95, 99.
[4] 付勇, 刘佳, 李静, 等. 儿童慢性鼻窦炎的诊断和治疗中国专家共识(杭州, 2024)[J]. 临床耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2024, 38(12): 1091-1099. doi: 10.13201/j.issn.2096-7993.2024.12.001
[5] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会, 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会小儿学组, 孙建军, 等. 儿童分泌性中耳炎诊断和治疗指南(2021)[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2021, 56(6): 556-567.
[6] 张罗, 韩德民. H1抗组胺药[J]. 临床耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2013, 27(2): 104-109.
[7] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组, 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年, 修订版)[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2022, 57(2): 106-129.
[8] 许政敏, 谷庆隆, 刘大波, 等. 抗组胺药治疗婴幼儿过敏性鼻炎的临床应用专家共识[J]. 中国实用儿科杂志, 2019, 34(9): 721-728.
[9] 北京医学会过敏变态反应学分会. 过敏性疾病诊治和预防专家共识(Ⅰ)[J]. 中华预防医学杂志, 2022, 56(10): 1387-1394.
[10] 周鹏翔, 周薇, 申昆玲, 等. 儿童合理应用口服H1抗组胺药的临床实践指南(2022年版)[J]. 中国循证医学杂志, 2022, 22(12): 1365-1374.
[11] 中华医学会变态反应学分会儿童过敏和哮喘学组, 中华医学会儿科学分会呼吸学组哮喘协作组. 抗组胺H1受体药在儿童常见过敏性疾病中应用的专家共识[J]. 中国实用儿科杂志, 2018, 33(3): 161-170.
[12] 中国医师协会变态反应医师分会, 中国医师协会儿科医师分会耳鼻咽喉专业委员会, 中国人体健康科技促进会儿童变态反应分会, 等. 儿童过敏性鼻炎阶梯治疗中国专家共识[J]. 中华预防医学杂志, 2022, 56(9): 1182-1189.
[13] 程雷. 抗组胺药物治疗变应性鼻炎[J]. 中国医学文摘(耳鼻咽喉科学), 2011, 26(5): 233-234.
[14] 张罗, 韩德民. 抗组胺和抗白三烯药物治疗变应性鼻炎[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2008, 43(6): 477-480.
[15] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 上-下气道慢性炎症性疾病联合诊疗与管理专家共识[J]. 中华医学杂志, 2017, 97(26): 2001-2022.
[16] 程雷. H1抗组胺药和鼻内糖皮质激素治疗变应性鼻炎对哮喘的影响[J]. 中国医学文摘(耳鼻咽喉科学), 2009, 24(4): 204-207.
[17] Tameeris E, Bohnen AM, Bindels PJE, et al. The effect of allergic rhinitis treatment on asthma control: a systematic review[J]. NPJ Prim Care Respir Med, 2025, 35(1): 4.
[18] ETAC@Study Group. Allergic factors associated with the development of asthma and the influence of cetirizine in a double-blind, randomised, placebo-controlled trial: first results of ETAC. Early Treatment of the Atopic Child[J]. Pediatr Allergy Immunol, 1998, 9(3): 116-124.
[19] 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组, 特应性皮炎协作研究中心. 中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2020, 53(2): 81-88.
[20] Curran MP, Scott LJ, Perry CM. Cetirizine: a review of its use in allergic disorders[J]. Drugs, 2004, 64(5): 523-561.
[21] Stevenson J, Cornah D, Evrard P, et al. Long-term evaluation of the impact of the h1-receptor antagonist cetirizine on the behavioral, cognitive, and psychomotor development of very young children with atopic dermatitis[J]. Pediatr Res, 2002, 52(2): 251-257.
[22] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组, 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组, 姜彦, 等. 慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2024)[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2025, 60(3): 221-249.
[23] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组, 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组. 中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2019, 54(2): 81-100.
[24] Helman SN, Barrow E, Edwards T, et al. The role of allergic rhinitis in chronic rhinosinusitis[J]. Immunol Allergy Clin North Am, 2020, 40(2): 201-214.
[25] 中华医学会儿科学分会临床药理学组, 国家儿童健康与疾病临床医学研究中心, 中华医学会儿科学分会呼吸学组, 等. 中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南(2023基层版)[J]. 中华儿科杂志, 2024, 62(4): 292-302.
[26] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会, 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会, 杨仕明, 等. 咽鼓管功能障碍专家共识[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2018, 53(6): 406-409.
[27] Simons FE. Advances in H1-antihistamines[J]. N Engl J Med, 2004, 351(21): 2203-2217.
[28] Simons FER, Simons KJ. Histamine and H1-antihistamines: celebrating a century of progress[J]. J Allergy Clin Immunol, 2011, 128(6): 1139-1150.
[29] 朱鲁平, 程雷. H1抗组胺药的临床药理及其对变应性鼻炎的治疗价值[J]. 中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志, 2009, 17(1): 51-55.
[30] 郭志丽. 抗组胺药物的合理应用[J]. 中国医院用药评价与分析, 2004, 4(3): 186-187.
[31] 刘璐, 任美娟, 刘畅, 等. 左西替利嗪颗粒剂儿童适宜性评价[J]. 中国医院药学杂志, 2023, 43(24): 2820-2823.
[32] Day JH, Briscoe M, Rafeiro E, et al. Comparative onset of action and symptom relief with cetirizine, loratadine, or placebo in an environmental exposure unit in subjects with seasonal allergic rhinitis: confirmation of a test system[J]. Ann Allergy Asthma Immunol, 2001, 87(6): 474-481.
[33] 胡利华, 刘璐, 陈慧颖, 等. 儿科常用H1抗组胺药处方审核专家共识[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2023, 38(10): 733-739.
[34] Gardiner P, Dvorkin L. Promoting medication adherence in children[J]. Am Fam Physician, 2006, 74(5): 793-798.
[35] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知-中药饮片卷: 2015年版[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2017: 1017-1031.
[36] Paediatric Formulary Committee. BNF for Children(BNFC)2022-2023[M]. London: BMJ Publishing Group and Royal Pharmaceutical Press, 2022: 186-196.
[37] Simons FER, Silas P, Portnoy JM, et al. Safety of cetirizine in infants 6 to 11 months of age: a randomized, double-blind, placebo-controlled study[J]. J Allergy Clin Immunol, 2003, 111(6): 1244-1248.
[38] Simons FE. Prospective, long-term safety evaluation of the H1-receptor antagonist cetirizine in very young children with atopic dermatitis. ETAC Study Group. Early Treatment of the Atopic Child[J]. J Allergy Clin Immunol, 1999, 104(2 Pt 1): 433-440.
[39] Passalacqua G, Canonica GW. A review of the evidence from comparative studies of levocetirizine and desloratadine for the symptoms of allergic rhinitis[J]. Clin Ther, 2005, 27(7): 979-992.
[40] 李华斌, 王向东, 王洪田, 等. 口服H1抗组胺药治疗变应性鼻炎2018广州共识[J]. 中国眼耳鼻喉科杂志, 2018, 18(3): 149-156.
[41] 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组. 抗组胺药在皮肤科应用专家共识[J]. 中华皮肤科杂志, 2017, 50(6): 393-396.
[42] 顾瑞金. 非镇静性抗组胺药的心脏安全性[J]. 中国药学杂志, 2002, 37(2): 90-93.
[43] Velentza L, Maridaki Z, Blana E, et al. Antihistamines in the management of pediatric allergic rhinitis: a systematic review[J]. Paediatr Drugs, 2020, 22(6): 673-683.
[44] Yanai K, Yoshikawa T, Church MK. Efficacy and safety of non-brain penetrating H(1)-antihistamines for the treatment of allergic diseases[J]. Curr Top Behav Neurosci, 2022, 59: 193-214.
[45] 吴云姣, 杨花荣. 抗组胺药在变应性鼻炎中的作用机制及应用进展[J]. 中国耳鼻咽喉颅底外科杂志, 2021, 27(6): 742-745.
[46] 李崇妮, 赵长青, 安云芳. 组胺受体及抗组胺药的分类及其在变应性鼻炎中的应用[J]. 中国耳鼻咽喉颅底外科杂志, 2021, 27(4): 372-377.
[47] Li LQ, Liu RQ, Peng C, et al. Pharmacogenomics for the efficacy and side effects of antihistamines[J]. Exp Dermatol, 2022, 31(7): 993-1004.
-