腔镜辅助侧颈清扫与开放侧颈清扫术在治疗甲状腺乳头状癌颈侧区淋巴结转移中的随机对照研究

张志斌, 赵欣. 腔镜辅助侧颈清扫与开放侧颈清扫术在治疗甲状腺乳头状癌颈侧区淋巴结转移中的随机对照研究[J]. 临床耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2020, 34(9): 836-839. doi: 10.13201/j.issn.2096-7993.2020.09.015
引用本文: 张志斌, 赵欣. 腔镜辅助侧颈清扫与开放侧颈清扫术在治疗甲状腺乳头状癌颈侧区淋巴结转移中的随机对照研究[J]. 临床耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2020, 34(9): 836-839. doi: 10.13201/j.issn.2096-7993.2020.09.015
ZHANG Zhibin, ZHAO Xin. A comparative study of endoscopic assisted lateral neck dissection and open lateral neck dissection in the treatment of cervical lymph node metastasis of papillary thyroid carcinoma[J]. J Clin Otorhinolaryngol Head Neck Surg, 2020, 34(9): 836-839. doi: 10.13201/j.issn.2096-7993.2020.09.015
Citation: ZHANG Zhibin, ZHAO Xin. A comparative study of endoscopic assisted lateral neck dissection and open lateral neck dissection in the treatment of cervical lymph node metastasis of papillary thyroid carcinoma[J]. J Clin Otorhinolaryngol Head Neck Surg, 2020, 34(9): 836-839. doi: 10.13201/j.issn.2096-7993.2020.09.015

腔镜辅助侧颈清扫与开放侧颈清扫术在治疗甲状腺乳头状癌颈侧区淋巴结转移中的随机对照研究

  • 基金项目:
    天津市第一中心医院项目(No:院CF201811)
详细信息

A comparative study of endoscopic assisted lateral neck dissection and open lateral neck dissection in the treatment of cervical lymph node metastasis of papillary thyroid carcinoma

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  • 目的 对甲状腺乳头状癌(PTC)需行侧颈淋巴结清扫的患者进行前瞻性随机对照研究,以探讨腔镜辅助侧颈清扫的彻底性、安全性及美容性。方法 选取因PTC行甲状腺全切、双侧中央区及单侧侧颈淋巴结清扫的患者36例,并将其随机分为腔镜辅助组(18例)和开放组(18例),比较2组临床特征、手术情况、术后并发症及美容满意程度。结果 2组年龄、性别、肿瘤大小、清扫侧别、手术时间、术后住院时间、清扫淋巴结数量、转移淋巴结数量、术后声嘶及甲状旁腺功能减退方面比较差异均无统计学意义(P>0.05);术后2组均无血肿、淋巴漏发生,术后6个月复查未见复发或残留,腔镜辅助组术后6个月血清Tg高于开放组,但差异无统计学意义(P>0.05);腔镜辅助组术后3 d疼痛、术后1个月颈部麻木不适评分及术后3个月美容满意度评分均优于开放组(P < 0.05)。结论 腔镜辅助侧颈淋巴结清扫治疗PTC颈侧区淋巴结转移安全可行,美容效果极佳。
  • 甲状腺乳头状癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)是甲状腺恶性肿瘤中最常见的病理类型,PTC发展缓慢,颈部淋巴结转移较早,PTC淋巴结转移以Ⅵ区为最常见,其次为颈Ⅲ、Ⅳ、Ⅱ、Ⅴ区。对术前评估确诊或术中冷冻病理学确诊存在颈侧区淋巴结转移的患者,指南建议行颈侧区淋巴结清扫1-2。但无论是传统的L型切口或低领弧形切口都会留下很长瘢痕,给患者造成很大心理创伤3。自从Kitagawa等4于2002年通过颈部2个小切口完成了腔镜辅助颈侧区淋巴结清扫术以来,国内外也相继报道了应用腔镜辅助颈侧区清扫术治疗PTC颈侧区淋巴结转移5-7。但国内文献尚未见前瞻性随机对照研究。本文对PTC需行侧颈淋巴结清扫的患者进行前瞻性随机对照研究,以探讨腔镜辅助侧颈清扫的彻底性、安全性及美容性,现报告如下。

    将2018-01—2019-02在我院因PTC需行甲状腺全切、双侧中央区及单侧侧颈淋巴结清扫的36例患者随机分为腔镜辅助组和开放组,每组各18例。所有患者术前均行颈部超声及颈部增强CT评估淋巴结情况,且对可疑淋巴结均行超声引导下细针穿刺淋巴结细胞学及甲状腺球蛋白洗脱液检查(>500 ng/mL)(二者有一项阳性即可)。所有入组患者满足以下条件:①原发肿瘤≤3 cm;②转移淋巴结大小≤2 cm;排除标准如下:①颈部手术或放疗史;②原发肿瘤或转移淋巴结侵犯周围重要结构,如气管、食管或颈内静脉;③远处转移。研究方案由天津市第一中心医院伦理委员会批准,并获得所有参与者的知情同意。

    取颈前胸骨切迹上1.0 cm处沿皮纹弧形切口(切口偏清扫侧),长12~15 cm。逐层切开皮肤、颈阔肌,皮瓣范围上至颌下腺下缘,下至锁骨,外侧至斜方肌前缘,注意保护耳大神经、颈外静脉。行甲状腺全切除及双侧中央区淋巴结清扫术后,于耳大神经上方约1.0 cm处暴露副神经,将斜方肌前缘脂肪组织向内侧翻起至胸锁乳突肌外侧缘,注意保护颈丛分支。游离胸锁乳突肌,向上提起,于胸锁乳突肌背侧中上1/3处游离出副神经、脊副神经、颈丛,将胸锁乳突肌外侧脂肪淋巴组织向内侧牵拉。自下而上打开颈鞘,暴露颈总动脉、颈内静脉、迷走神经,将上至二腹肌后腹,下至锁骨水平,椎前筋膜浅层及颈鞘内淋巴脂肪组织清扫,过程中注意保护颈横血管、膈神经、舌下神经、交感神经结等。

    取颈前胸骨切迹上1.0 cm处颈前正中沿皮纹弧形切口,长约6 cm。逐层切开,暴露甲状腺,行甲状腺全切、双侧中央区淋巴结清扫术后,腔镜辅助下游离皮瓣,上至颌下腺下缘,外侧至斜方肌前缘。直视下打开胸锁乳突肌下段的前缘及内侧缘,解剖至胸锁乳突肌的后缘,胸锁乳突肌上段的前缘及内侧缘在腔镜下解剖,解剖胸锁乳突肌中上1/3处时需防止损伤副神经胸锁乳突肌支。拉钩将颌下腺向内上方牵引,显露并解剖二腹肌后腹,在胸锁乳突肌后外侧缘中上1/3处解剖出副神经、脊副神经,继续游离出颈丛神经主干,将上至二腹肌后腹,肩胛提肌及头夹肌浅层淋巴脂肪组织向下游离,打开颈鞘,骨骼化颈内静脉、颈总动脉、迷走神经,自上而下于椎前筋膜浅层清扫淋巴脂肪组织至锁骨上缘,游离颈横血管、膈神经,将淋巴脂肪组织向外侧游离,注意保护颈丛分支、臂丛神经、副神经斜方肌支,向外直至斜方肌前缘,整块切除淋巴脂肪组织。

    记录2组患者的临床资料,如年龄、性别、肿瘤大小、清扫侧别、手术时间、术后住院时间、淋巴结转移情况、术后并发症、术后颈部、胸部疼痛情况以及对术后美容效果的满意程度。

    所有患者术后均口服优甲乐进行血清促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)抑制治疗,每4周复查甲状腺功能调整优甲乐用量。均在核医学科进行131I治疗,术后6个月均行喉镜检查,评估声带功能,并查颈部术野超声及血清基础甲状腺球蛋白(thyroglobulin,Tg)(TSH抑制状态下)。永久性喉返神经麻痹定义为术后6个月声带固定。甲状旁腺功能低下定义为术后第1天血清钙水平低于1.9 mmol/L,术后6个月血清钙仍未恢复正常,仍需补充钙片定义为永久性甲状旁腺功能减退。

    术后3 d、1个月分别进行颈部疼痛主观评分:1分(无疼痛),2分(轻度),3分(中度),4分(重度),5分(极重)。术后1个月进行颈部吞咽不适评分:1分(无不适),2分(轻度),3分(中度),4分(重度),5分(极重);术后3个月时进行美容效果满意度评分:1分(非常满意),2分(满意),3分(一般),4分(不满意),5分(非常不满意)8

    所有数据采用SPSS 19.0软件进行统计分析,计数资料用例(%)表示,比较采用χ2检验或Fisher精确概率法检验,计量资料用x±s表示,比较采用t检验,以P < 0.05为差异有统计学意义。

    2组年龄、性别比例、清扫侧别、肿瘤直径、手术时间、术后住院时间、清扫及转移淋巴结数量比较差异均无统计学意义(P>0.05),见表 1

    表 1   腔镜辅助组与开放组临床特征及术后疗效比较 x±s
    观察指标 腔镜辅助组 开放组 t/χ2 P
    年龄/岁 38.9±10.4 46.6±12.4 -1.81 0.087
    男/女 4/14 6/12 0.55 0.457
    肿瘤大小/cm 1.5±0.7 1.4±1.03 0.71 0.486
    清扫侧别(左/右) 6/12 9/9 1.03 0.310
    手术时间/min 193±42.1 178±43.2 0.91 0.375
    术后住院时间/d 5.6±1.04 6.2±1.5 -1.45 0.163
    清扫淋巴结数量/枚
        中央区 10.9±5.5 10.1±6.98 0.39 0.705
        颈侧区 26.9±7.5 22.8±11.7 1.32 0.204
    转移淋巴结数量/枚
        中央区 3.6±4.6 4.9±6.9 -0.73 0.478
        颈侧区 2.7±1.8 3.05±1.95 -0.67 0.514
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    本研究中腔镜辅助组出现术后暂时性的声嘶6例,开放组出现5例,2组比较差异无统计学意义(P>0.05),且2组中出现声嘶的患者出院时均恢复正常。腔镜辅助组出现术后暂时性的甲状旁腺功能减退3例,开放组出现4例,2组比较差异无统计学意义(P>0.05),该7例患者术后1个月内甲状旁腺功能均恢复正常。2组中无一例出现术后血肿及淋巴漏,术后6个月也均未发现残留或复发。腔镜辅助组和开放组TSH抑制状态下血清Tg水平比较,差异无统计学意义[(0.19±0.21) ng/mL vs (0.18±0.22) ng/mL,P=0.946],见表 2

    表 2   腔镜辅助组与开放组术后并发症比较 例,x±s
    并发症 腔镜辅助组 开放组 t/χ2 P
    声嘶
        暂时性 6 5 0.131 0.717
        永久性 0 0
    甲状旁腺功能减退
        暂时性 3 4 0.177 0.674
        永久性 0 0
        血肿 0 0
        淋巴漏 0 0
    术后6个月超声发现残留或复发 0 0
    术后6个月Tg水平/(ng·mL-1) 0.19± 0.21 0.18± 0.22 0.069 0.946
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    腔镜辅助组术后3 d颈部疼痛评分明显低于开放组,差异有统计学意义(P < 0.05)。而在术后1个月颈部疼痛评分中,虽然腔镜辅助组分值低于开放组,但差异无统计学意义(P>0.05)。但在术后1个月颈部麻木不适评分、术后3个月美容满意度评分方面,腔镜辅助组明显低于开放组,差异均有统计学意义(P < 0.05),见表 3

    表 3   腔镜辅助组与开放组术后颈部感觉及美容满意度评估 x±s
    评估项目 腔镜辅助组 开放组 t P
    颈部疼痛评分
        术后3 d 2.2±0.4 3.2±0.7 -4.78 <0.05
        术后1个月 1.7±0.5 1.9±0.7 -0.90 0.381
    术后1个月颈部麻木不适评分 2.4±0.7 3.1±0.8 -2.61 0.018
    术后3个月美容满意度评分 1.4±0.6 2.2±0.8 -3.59 0.002
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    甲状腺癌的患病率自1997年开始呈快速攀升趋势,尤其是女性患者,甲状腺癌患病率更是升高了2倍多9。传统的甲状腺全切除、颈部淋巴结清扫术是治疗甲状腺癌合并颈侧区淋巴结转移的主要方式,并得到了广泛认可。但术后颈前瘢痕对患者尤其是女性患者的日常工作、生活带来很大的心理压力。自从腔镜技术运用到甲状腺手术中以来,该术式满足了某些特殊人群的美容要求。目前常用的腔镜甲状腺入路包括经胸乳入路腔镜甲状腺手术、全乳晕入路腔镜甲状腺手术、经口入路腔镜甲状腺手术、经腋窝入路腔镜甲状腺手术、腔镜辅助甲状腺手术等。但目前应用于甲状腺癌颈侧区清扫的腔镜技术主要包括经胸乳入路腔镜甲状腺手术、全乳晕入路腔镜甲状腺手术、腔镜辅助甲状腺以及机器人全腔镜甲状腺手术,其他入路也在尝试行甲状腺癌颈侧区清扫,但数量有限,尚在摸索阶段。经胸乳入路腔镜甲状腺手术、全乳晕入路腔镜甲状腺手术切口瘢痕可被所穿衣服掩盖,使颈部无瘢痕,达到颈部真正的美容。但是由于胸骨、锁骨的阻挡,该术式对于中央区胸骨后及颈侧区Ⅳ区下段颈静脉角区淋巴结清扫有死角,虽然内镜甲状腺癌手术能达到与开放性手术相同的根治效果,并发症发生率低,具有微创、美容的优势,但对于肿瘤根治的彻底性而言,同行之间仍存在较大争议。机器人甲状腺手术借助机械臂,在一定程度上可以解决全腔镜颈淋巴清扫的死角问题,但机器人只有少数医院购买,且价格昂贵,很难作为常规术式推广。自Miccoli术式由高力教授引进中国以来,他们做了一系列改进,章德广教授于2013年将这一腔镜辅助技术应用到甲状腺癌颈侧区淋巴结清扫术中以来,积累了很多经验,他们认为该技术安全可靠,手术清扫彻底、切口小,有一定美容效果10。该术式同行认可程度高,且易于推广应用。

    腔镜辅助侧颈淋巴结清扫是否彻底,除了看清扫范围能否达到和常规手术一致,还需要看清扫淋巴结数目是否能达到和开放手术一样的数目。为了达到这一目的,本研究2组手术均由同一组具有丰富甲状腺颈侧区淋巴结清扫经验的高年资副主任医师完成,清扫界限完全同开放手术界限。2组无论是在清扫的淋巴结数目还是转移的淋巴结数目方面均无明显差异。虽然我科开展该术式时间不长,但腔镜辅助组手术时间较开放组延长并不多,可能同普外科医生具备其他腔镜手术基础,且我们团队开展腔镜辅助下腺叶及中央区清扫时间较长,比较熟悉腔镜下甲状腺操作有关;另外我们现在有成熟的经验可借鉴,再加上反复观看手术录像,参加学习班等均有助于提高手术技巧,缩短手术时间。况且本研究中腔镜辅助组手术切口均为6 cm,较章德广11报道的4~6 cm的切口长,这样更有利于操作,从而缩短手术时间。

    血清Tg在诊断DTC复发或转移时具有较好的敏感性和特异性,常用于DTC患者治疗后的监测。当甲状腺全切及131I治疗后,Tg与甲状腺癌的复发、转移和预后相关12-14。超声对早期发现DTC患者的颈部转移具有高度的敏感性,是随访中的重要内容15。张瑞坚等16研究表明,颈部超声对DTC术后复发转移诊断的阳性预测值为90.5%,而Tg水平诊断的阳性预测值为88.4%,因此建议DTC术后患者应行颈部超声联合血清Tg水平复查,以提高诊断水平,避免单纯行血清Tg的检测而造成转移灶的遗漏。本研究结果显示,术后6个月复查超声2组均未发现复发,2组血清基础Tg水平均处于较低水平,且差异无统计学意义。无论是在淋巴结数目方面还是在超声、血清Tg水平方面,均表明2组在肿瘤根治的彻底性方面一致。

    2组患者术后均出现了暂时性的声嘶及甲状旁腺功能减退,但2组比较差异无统计学意义。2组均无永久性声嘶及甲状旁腺功能减退,均无血肿及淋巴漏,故腔镜辅助颈侧区淋巴结清扫术可以达到同开放手术一样的安全性。甲状腺术后暂时性的声嘶可以是手术中喉返神经受刺激后造成的神经水肿而导致的暂时性声带麻痹,也可以是术中全身麻醉过程中刺激造成喉黏膜水肿而导致的暂时性嘶哑,这2种情况可以通过喉镜检查声带的活动来区别。但在本研究中并没有为该类型患者行喉镜检查,这是本研究的局限性。本研究认为不管是哪种原因造成的暂时性的声嘶,进一步喉镜检查患者均无受益,还会增加患者痛苦,而且对近期治疗无指导意义,但对于术后6个月仍未恢复的声嘶患者,本研究一定会查喉镜明确原因,以指导下一步的治疗。

    腔镜辅助颈侧区淋巴结清扫术是为了减少对患者的创伤,增加患者舒适度,提高美容效果。患者术后3 d颈部疼痛评分、腔镜辅助组疼痛较开放组轻,差异有统计学意义,考虑与腔镜辅助组术中切口较小,支配皮肤的末梢神经切断较少,以及内镜下放大了局部解剖,无须像开放手术那样过度牵拉皮瓣及肌肉才能充分暴露上颈部,从而导致牵拉引起的疼痛有关。术后1个月腔镜辅助组疼痛程度也较开放组轻,但2组间差异无统计学意义。术后1个月颈部麻木不适感腔镜辅助组较开放组轻,2组比较差异有统计学意义。具体原因可能与腔镜的放大作用,不需过度牵拉肌肉及神经,从而避免神经小分支的功能受损有关。另外,因为腔镜辅助组手术切口明显小于开放组,故术后3个月美容满意度评分腔镜辅助组较满意,且2组比较差异有统计学意义。

    综上所述,与传统开放手术相比,腔镜辅助颈侧区淋巴结清扫术具有视野放大、视野清晰等优势,对于医生而言,抬头做手术避免了长时间低头对其造成的不适,尤其颈部的不适。对患者而言,除了获得与开放手术等同的疗效,其最大的优势为颈部瘢痕明显缩小,达到了较好的美容效果。本研究样本量比较小,而且随访时间较短,故还需对大样本、多中心的临床资料进行长期随访,以获得更完美的随访数据。

  • 表 1  腔镜辅助组与开放组临床特征及术后疗效比较 x±s

    观察指标 腔镜辅助组 开放组 t/χ2 P
    年龄/岁 38.9±10.4 46.6±12.4 -1.81 0.087
    男/女 4/14 6/12 0.55 0.457
    肿瘤大小/cm 1.5±0.7 1.4±1.03 0.71 0.486
    清扫侧别(左/右) 6/12 9/9 1.03 0.310
    手术时间/min 193±42.1 178±43.2 0.91 0.375
    术后住院时间/d 5.6±1.04 6.2±1.5 -1.45 0.163
    清扫淋巴结数量/枚
        中央区 10.9±5.5 10.1±6.98 0.39 0.705
        颈侧区 26.9±7.5 22.8±11.7 1.32 0.204
    转移淋巴结数量/枚
        中央区 3.6±4.6 4.9±6.9 -0.73 0.478
        颈侧区 2.7±1.8 3.05±1.95 -0.67 0.514
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    表 2  腔镜辅助组与开放组术后并发症比较 例,x±s

    并发症 腔镜辅助组 开放组 t/χ2 P
    声嘶
        暂时性 6 5 0.131 0.717
        永久性 0 0
    甲状旁腺功能减退
        暂时性 3 4 0.177 0.674
        永久性 0 0
        血肿 0 0
        淋巴漏 0 0
    术后6个月超声发现残留或复发 0 0
    术后6个月Tg水平/(ng·mL-1) 0.19± 0.21 0.18± 0.22 0.069 0.946
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    表 3  腔镜辅助组与开放组术后颈部感觉及美容满意度评估 x±s

    评估项目 腔镜辅助组 开放组 t P
    颈部疼痛评分
        术后3 d 2.2±0.4 3.2±0.7 -4.78 <0.05
        术后1个月 1.7±0.5 1.9±0.7 -0.90 0.381
    术后1个月颈部麻木不适评分 2.4±0.7 3.1±0.8 -2.61 0.018
    术后3个月美容满意度评分 1.4±0.6 2.2±0.8 -3.59 0.002
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出版历程
收稿日期:  2020-02-28
刊出日期:  2020-09-05

目录

  • 表 1   腔镜辅助组与开放组临床特征及术后疗效比较 x±s
    观察指标 腔镜辅助组 开放组 t/χ2 P
    年龄/岁 38.9±10.4 46.6±12.4 -1.81 0.087
    男/女 4/14 6/12 0.55 0.457
    肿瘤大小/cm 1.5±0.7 1.4±1.03 0.71 0.486
    清扫侧别(左/右) 6/12 9/9 1.03 0.310
    手术时间/min 193±42.1 178±43.2 0.91 0.375
    术后住院时间/d 5.6±1.04 6.2±1.5 -1.45 0.163
    清扫淋巴结数量/枚
        中央区 10.9±5.5 10.1±6.98 0.39 0.705
        颈侧区 26.9±7.5 22.8±11.7 1.32 0.204
    转移淋巴结数量/枚
        中央区 3.6±4.6 4.9±6.9 -0.73 0.478
        颈侧区 2.7±1.8 3.05±1.95 -0.67 0.514
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  • 表 2   腔镜辅助组与开放组术后并发症比较 例,x±s
    并发症 腔镜辅助组 开放组 t/χ2 P
    声嘶
        暂时性 6 5 0.131 0.717
        永久性 0 0
    甲状旁腺功能减退
        暂时性 3 4 0.177 0.674
        永久性 0 0
        血肿 0 0
        淋巴漏 0 0
    术后6个月超声发现残留或复发 0 0
    术后6个月Tg水平/(ng·mL-1) 0.19± 0.21 0.18± 0.22 0.069 0.946
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  • 表 3   腔镜辅助组与开放组术后颈部感觉及美容满意度评估 x±s
    评估项目 腔镜辅助组 开放组 t P
    颈部疼痛评分
        术后3 d 2.2±0.4 3.2±0.7 -4.78 <0.05
        术后1个月 1.7±0.5 1.9±0.7 -0.90 0.381
    术后1个月颈部麻木不适评分 2.4±0.7 3.1±0.8 -2.61 0.018
    术后3个月美容满意度评分 1.4±0.6 2.2±0.8 -3.59 0.002
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